2 Oxyledger | Traçabilité des dispositifs médicaux implantables
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Traçabilité des dispositifs médicaux implantables
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Notre offre

Le cycle de vie des dispositifs médicaux implantables (prothèses ou implants) est complexe.

Cycle de vie du dispositif médical implantable

De nombreuses lois, normes et règlementations encadrent leur traçabilité mais elles n'empêchent pas la survenue régulière de scandales sanitaires.

Nous avons à coeur de rétablir de la confiance entre les acteurs du cycle de vie du dispositif médical implantable quelles que soient les spécialités (orthopédie, traumatologie, chirurgie cardiovasculaire, neuroradiologie interventionnelle...), aussi bien en Europe qu'aux Etats-Unis.

Pour cela, nous développons un écosystème logiciel respectant les réglementations européennes (MDR 2017/745/UE), américaines et les standards d'intéropérabilité, pour rapprocher les fabricants, les établissements de santé et les patients dans un modèle gagnant/gagnant :

Industriels

Se conformer aux règlementations.

Etablir une surveillance après commercialisation proactive.

Faciliter le maintien des certifications.

Améliorer la conception des dispositifs médicaux.

Etablissements de santé

Evaluer les pratiques chirurgicales.

Accélérer la recherche.

Fluidifier les processus intra-hospitaliers sur tout le cycle de vie des dispositifs médicaux (Pharmacie, bloc opératoire, DPI, DIM, Finance).

Auditer les pratiques et permettre l'amélioration continue en traçabilité.

Patients

Connaitre les caractéristiques de leur dispositifs médicaux.

Mesurer l'évolution des conséquences post-opératoires pour réduire sa période de convalescence.

Alerter en cas de problème de matériovigilance

Nous enregistrons les identifiants uniques des dispositifs (IUD) à l'arrivée des implants et prothèses dans les établissements de santé. Les IUD et contextes opératoires sont ensuite identifiés durant la chirurgie, puis diffusés dans le système d'information de l'établissement de santé pour faciliter la continuité des différents processus.

Conseil Scientifique et partenaires

Oxyledger s'appuie sur un conseil scientifique constitué d'experts en innovation en santé, professeurs, docteurs en orthopédie, et d'un solide réseau de partenaires.

Localisation

Brest

L'entreprise Oxyledger est située à Brest au sein du Centre de l'Innovation en santé W.INN du CHU de BREST (29, Bretagne).

Sa localisation offre une qualité de vie et une accessibilité terre/mer incomparables, complétées par des relations humaines vraies et chaleureuses.

Nous rejoindre

Pour développer notre socle de compétences, nous recherchons différents talents :

Si tu partages notre passion pour l’innovation en santé, postule avec tes compétences, ton éthique et ta dynamique au sein de notre valeureuse équipe, le tout dans un cadre de vie alliant terre et mer.

Contact

Pour nous contacter :

contact [at] oxyledger {dot} com

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