Oxyledger
Traçabilité des dispositifs médicaux implantables
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Notre offre

Le cycle de vie des dispositifs médicaux implantables (prothèses ou implants) est complexe.

Cycle de vie du dispositif médical implantable

De nombreuses lois, normes et règlementations encadrent leur traçabilité mais elles n'empêchent pas la survenue régulière de scandales sanitaires.

Nous avons à coeur de rétablir de la confiance entre les acteurs du cycle de vie du dispositif médical implantable dans tous les secteurs (orthopédie, traumatologie, chirurgie cardiovasculaire, neuroradiologie interventionnelle...), aussi bien en Europe qu'aux Etats-Unis.

Pour cela, nous développons un écosystème logiciel (respectant les réglementations RGPD/HIPAA) pour rapprocher les fabricants, les établissements de santé et les patients dans une optique gagnant/gagnant :

Fabricants

Se conformer aux règlementations.

Etablir une surveillance après commercialisation proactive.

Faciliter le maintien des certifications.

Améliorer la conception des prothèses.

Etablissements de santé

Evaluer les pratiques chirurgicales.

Accélérer la recherche.

Fluidifier les processus intra-hospitaliers.

Auditer les pratiques et faire de l'amélioration continue en traçabilité.

Patients

Connaitre les caractéristiques de leur dispositifs médicaux et leurs contextes de pose.

Mesurer l'évolution des conséquences post-opératoires pour réduire sa période de convalescence.

Nous nous concentrons en premier lieu sur les établissements de santé, en particulier au niveau des blocs opératoires, d'où découlent de nombreux processus.

Nos partenaires

Un expert clinique, professeur en orthopédie

Un expert en dispositifs médicaux implantables en orthopédie

Phast Membre de la commmunauté SIPh

Localisation

Plouzané

L'entreprise Oxyledger est située à Plouzané près de Brest (29, Bretagne), à proximité d'acteurs de santé partenaires.

Sa localisation offre une qualité de vie et une accessibilité terre/mer incomparables, complétées par des relations humaines vraies et chaleureuses.

Contact

Pour nous contacter :

contact [at] oxyledger {dot} com